58. Article

Aizstāt 8.pielikuma nodaļas "Piezīmes" 5.punktā vārdus un skaitļus "Eiropas Komisijas 2003.gada 3.jūnija Regula (EK) Nr. 1085/2003 par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu un veterināro zāļu tirdzniecības atļaujas nosacījumos, uz ko attiecas Regula, ar ko nosaka Kopienas procedūru tam, kā apstiprināt un pārraudzīt zāles, kuras paredzētas izmantošanai cilvēkiem un veterinārijā, un ar ko nodibina Eiropas Zāļu aģentūru" ar vārdiem un skaitļiem "Komisijas regula Nr. 1234/2008".