7. Article
Papildināt I nodaļu ar 15.1 un 15.2
punktu šādā redakcijā:
"15.1 Zāļu valsts aģentūra vienlaikus ar šo
noteikumu 9., 10., 11. un 14.punktā minētā lēmuma spēkā stāšanos
nodrošina Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē
(http://www.zva.gov.lv) (turpmāk - tīmekļa vietne
(http://www.zva.gov.lv)) publisku pieejamību šādiem Latvijas zāļu
reģistra datiem:
15.1 1. zāļu nosaukums, zāļu forma, stiprums vai
koncentrācija, skaits iepakojuma vienībā;
15.1 2. aktīvās(-o) sastāvdaļas(-u) starptautiskais
nepatentētais nosaukums (INN);
15.1 3. reģistrācijas īpašnieka vārds, uzvārds vai
firmas nosaukums, bet paralēli importētām zālēm − atļaujas
paralēli importēto zāļu izplatīšanai Latvijas Republikā turētāja
un valsts nosaukums;
15.1 4. ražotāja nosaukums, norādot arī valsti;
15.1 5. anatomiski terapeitiski ķīmiskās (ATĶ)
klasifikācijas kods;
15.1 6. reģistrācijas datums un numurs. Paralēli
importētām zālēm - atļaujas paralēli importēto zāļu izplatīšanai
Latvijas Republikā numurs;
15.1 7. apstiprinātais zāļu apraksts, lietošanas
instrukcija un marķējuma makets;
15.1 8. zāļu klasifikācijas grupas apzīmējums, kas
piešķirts saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu klasificēšanas
kārtību.
15.2 Zāļu valsts aģentūra svītro zāles no Latvijas
zāļu reģistra, ja:
15.2 1. ir stājies spēkā šo noteikumu 114.punktā
minētais lēmums par reģistrācijas anulēšanu;
15.2 2. saskaņā ar šo noteikumu 125.punktu lēmums
par zāļu reģistrāciju ir zaudējis spēku."
ascustomsimport-exportjoint-stock