5. Article
Vadlīniju projektā ietver šādu informāciju:
5.1. vadlīniju nosaukums;
5.2. vadlīniju izstrādātājs;
5.3. vadlīniju mērķis un uzdevumi;
5.4. paredzamie vadlīniju lietotāji;
5.5. ieguvumi, blakusefekti un riski, kas varētu rasties, ievērojot vadlīniju ieteikumus;
5.6. vadlīniju piemērošanas mērķa grupa, norādot pacientu diagnozes vai diagnožu grupas un tām atbilstošo kodu saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas pieņemto Starptautiskās statistiskās slimību un veselības problēmu klasifikācijas 10.redakciju;
5.7. pierādījumu informācijas avoti un kritēriji to izvēlei;
5.8. ieteikumi ārstniecības personai par konkrētām ārstnieciskām darbībām, ietverot diagnostiku, profilaksi, ārstēšanas metodes, novērošanas taktiku, rehabilitāciju un norādot, kādas no vadlīnijās minētajām tehnoloģijām (zāles, medicīniskās ierīces, metodes, procedūras) var piemērot Latvijā;
5.9. ieteikumu pierādījumu līmenis saskaņā ar šādu iedalījumu:
5.9.1. A līmenis – pierādījumi ar augstu ticamību, kas iegūti vairākos labas kvalitātes nejaušinātos klīniskos pētījumos, par kuriem veikta metaanalīze;
5.9.2. B līmenis – pierādījumi ar vidēju ticamību, kas iegūti atsevišķos labas kvalitātes nejaušinātos klīniskos pētījumos vai metaanalīzē par vairākiem labi organizētiem pētījumiem ar kontroles grupu (klīniski pētījumi bez nejaušināšanas, gadījumu kontroles pētījumi, kohortu pētījumi);
5.9.3. C līmenis – pierādījumi ar zemu ticamību, kas iegūti atsevišķos pētījumos ar kontroles grupu (klīniski pētījumi bez nejaušināšanas, gadījumu kontroles pētījumi, kohortu pētījumi);
5.9.4. D līmenis – nepietiekami pierādījumi, kas iegūti gadījumu sēriju novērojumos vai par kuriem saņemts vienprātīgs ekspertu ieteikums;
5.10. vadlīnijās izmantoto ieteikumu sasaiste ar pierādījumiem, norādot konkrētas atsauces;
5.11. vadlīniju izstrādes finansētājs.
6
ashealthcarejoint-stocktax-authorityvid