17. Article

Ja medikamenta reģistrācijai (pārreģistrācijai) nav iesniegti visi nepieciešamie dokumenti, kas minēti šīs kārtības 5.un 6.punktā, kā arī , ja tie nesatur visu reģistrācijai (pārreģistrācijai) nepieciešamo informāciju un neatbilst normatīvo aktu prasībām, Aģentūra pieņem lēmumu par medikamenta reģistrācijas (pārreģistrācijas) atteikšanu.