26. Article

Aģentūra pieņem lēmumu par medikamenta reģistrāciju vai reģistrācijas atteikumu ne vēlāk kā divu gadu laikā no reģistrācijas uzsākšanas brīža. Aģentūra veic zāļu reģistrāciju 210 dienu laikā no reģistrācijas uzsākšanas brīža, ja tās ir būtiski nepieciešamas ārstniecības procesa nodrošināšanai un ir medicīniski un farmakoekonomiski pamatota to reģistrācijas nepieciešamība.