5. Article

Lai reģistrētu (pārreģistrētu) medikamentu, zāļu un farmaceitisko produktu ražošanas uzņēmumam vai tā pilnvarotam pārstāvim (turpmāk - reģistrācijas pieteicējs) jāiesniedz Aģentūrā pieteikums (1.pielikums) un tam jāpievieno Ministru kabineta zāļu un farmaceitisko produktu reģistrācijas vispārīgajos noteikumos minētā informācija un dokumenti. Katrai atsevišķai medikamenta zāļu formai, katram stiprumam vai koncentrācijai jāiesniedz atsevišķs medikamenta reģistrācijas pieteikums. Starptautisko un vietējo pasta sūtījumu (pieteikums un Ministru kabineta zāļu un farmaceitisko produktu reģistrācijas vispārīgajos noteikumos minētā informācija un dokumenti) apmaksu sedz reģistrācijas pieteicējs.