2. Article
Risinājums
Koncepcijā ir piedāvāti divi risinājuma varianti.
1.variants. Visu veterināro zāļu apriti (reģistrēšana,
ražošana, izplatīšana, lietošana, atliekvielu uzraudzība) uzrauga
un kontrolē Pārtikas un veterinārais dienests. Nodrošināta
vienota valsts uzraudzība veterināro zāļu apritē, ņemti vērā
sociālo partneru priekšlikumi.
2.variants. Veterinārās zāles reģistrē Zāļu valsts aģentūra,
Pārtikas un veterinārais dienests uzrauga un kontrolē veterināro
zāļu ražošanu un izplatīšanu vairumtirdzniecībā un
mazumtirdzniecībā, kā arī uzrauga veterināro zāļu lietošanu un
atliekvielas. Nodrošināta vienota uzraudzība un kontrole
veterināro zāļu izplatīšanā, daļēji ņemti vērā sociālo partneru
priekšlikumi.
Zemkopības ministrija ierosina atbalstīt risinājuma
1.variantu.
Veterināro zāļu aprites uzraudzībai jābūt vienas institūcijas
- Pārtikas un veterinārā dienesta - kompetencē, lai nodrošinātu
ar veterināro zāļu apriti saistīto risku analīzes sistēmas
efektīvu darbību, samazinātu laiku no riska konstatācijas līdz
riska vadības darbībām un administratīvos izdevumus, kas saistīti
ar veterināro zāļu aprites uzraudzības sistēmas uzturēšanu trijās
valsts institūcijās (Pārtikas un veterinārajā dienestā, Zāļu
valsts aģentūrā, Veselības inspekcijā).
Pārtikas un veterinārais dienests uzturēs vienotu informācijas
sistēmu par veterināro zāļu apriti valstī, nodrošinot, ka
informācija par veterinārajām zālēm ir pieejama vienā valsts
institūcijā.
asjoint-stockpharmaceuticalsregistration