28. Article
Papildināt noteikumus ar 60.1 punktu šādā
redakcijā:
"60.1 Paralēlais izplatītājs iesniedz
Zāļu valsts aģentūrā apliecinājumu tam, ka:
60.1 1. par nodomu uzsākt konkrētu paralēli
izplatāmo zāļu izplatīšanu Latvijā ir paziņojis attiecīgajam zāļu
reģistrācijas īpašniekam (tirdzniecības atļaujas īpašniekam) un
zāļu preču zīmes (zīmola) īpašniekam, norādot konkrēto adresātu,
kuram ir paziņots, un paziņojuma sniegšanas datumu;
60.1 2. par konkrētām paralēli izplatāmajām
zālēm ir iesniegts šo noteikumu 63. un 64.punktā minētais
paziņojums (notifikācija) Eiropas Zāļu aģentūrā, un norāda tā
iesniegšanas datumu."
asdeadlinejoint-stock