66. Article

Izteikt 149.punktu šādā redakcijā: "149. Zāļu valsts aģentūra nodrošina Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē šādu informāciju: 149.1. marķējums un apstiprinātās lietošanas instrukcijas paralēli importētām zālēm. Ja paralēli importētās zāles atšķiras no reģistrētajām zālēm, norāda atšķirību; 149.2. paralēlie importētāji un paralēli importētās zāles. Informāciju sagatavo atbilstoši normatīvajiem aktiem par zāļu reģistrēšanas kārtību, kas nosaka Zāļu valsts aģentūras tīmekļa vietnē Latvijas zāļu reģistrā publiskojamo informāciju par paralēli importētajām zālēm; 149.3. paralēlie izplatītāji un paralēli izplatāmās zāles Latvijā atbilstoši Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē publicētajai informācijai; 149.4. atļaujas atlikušo zāļu krājumu realizācijai; 149.5. zāļu lieltirgotavu un zāļu ražotāju tīmekļa vietņu adreses; 149.6. iesnieguma paraugs latviešu valodā šo noteikumu 63.punktā minētajam paziņojumam par centralizēti reģistrētu zāļu paralēlo izplatīšanu; 149.7. nereģistrētās zāles, par kurām izsniegta šo noteikumu 86.punktā minētā nereģistrētu zāļu izplatīšanas atļauja, norādot: 149.7.1. zāļu nosaukumu, stiprumu vai koncentrāciju un zāļu formu; 149.7.2. aktīvās sastāvdaļas starptautisko nosaukumu; 149.7.3. atļaujas īpašnieka (tirdzniecības atļaujas īpašnieks vai tirdzniecības atļaujas pieprasītājs) nosaukumu, adresi un Eiropas Ekonomikas zonas valsts nosaukumu, kura ir piešķīrusi tirdzniecības atļauju vai kurā ir iesniegts tirdzniecības atļaujas pieprasījums; 149.7.4. zāļu ražotāja nosaukumu un ražotājvalsts nosaukumu; 149.7.5. anatomiski terapeitiski ķīmiskās klasifikācijas un definētās diennakts devas kodu; 149.7.6. zāļu identifikācijas numuru, kuru piešķir Zāļu valsts aģentūra; 149.7.7. klasifikācijas grupas apzīmējumu recepšu zālēm. Bezrecepšu zālēm apzīmējumu nenorāda; 149.8. zāļu vairumtirgotājs (nosaukums, licences numurs, adrese), kurš izplata nereģistrētās zāles, par kurām izsniegta šo noteikumu 86.punktā minētā atļauja."