23. Article

Lai saņemtu ētikas komitejas atzinumu, ražotājs iesniedz ētikas komitejā šādus dokumentus: 23.1. izpētes plānu; 23.2. pētāmo personu iesaistīšanas pasākumu aprakstu; 23.3. šo noteikumu 63.punktā minēto veidlapu; 23.4. dokumentāciju, kurā norādīts, vai pētāmajai personai ir paredzēta kompensācija, kas saistīta ar dalību izpētē; 23.5. apliecinājumu par izpētes plāna ētisko aspektu ievērošanu; 23.6. ražotāja izsniegtu pilnvaru, ja dokumentus iesniedz viņa pilnvarotais pārstāvis. Ražotājs nodrošina, lai viņa pilnvarotais pārstāvis būtu reģistrēts Eiropas Savienības dalībvalstī vai Eiropas Ekonomikas zonas valstī. 24