29. Article

Aģentūra: 29.1. pieņem ražotāja iesniegumu izpētes atļaujas saņemšanai un tam pievienotos dokumentus; 29.2. izvērtē neatkarīgu ekspertu sniegtu atzinumu par medicīnisko ierīci; 29.3. novērtē izpētes centra resursu (ārstniecības personu un ārstniecības atbalsta personu, atbilstošu medicīnisko tehnoloģiju) un attiecīgā profila pacientu skaita atbilstību izpētes veikšanai, kā arī spēju izvērtēt iegūtos klīniskos datus. 30