32. Article

Informāciju par šo noteikumu 30.punktā pieņemtajiem lēmumiem aģentūra tiešsaistes režīmā ievada Eiropas Medicīnas ierīču datu bankā Eudamed (turpmāk datu banka). Datu bankā iekļauj šādu informāciju: 32.1. ražotāja nosaukums; 32.2. medicīniskās ierīces nosaukums; 32.3. pētījuma nosaukums; 32.4. izpētes plāna versijas numurs; 32.5. izpētes primārais mērķis; 32.6. aģentūras kontaktpersonas vārds, uzvārds; 32.7. pieņemtie lēmumi saistībā ar izpētes atļaujas darbības apturēšanu vai izpētes atļaujas anulēšanu (lēmuma pieņemšanas datums un pamatojums); 32.8. informācija par izpētes pārtraukšanu vai pabeigšanu pirms izpētes plānā paredzētā termiņa, ja ir apdraudēta pētāmās personas dzīvība vai veselība (attiecīgā lēmuma pieņemšanas datums un pamatojums). 33