38. Article

Aģentūra anulē izpētes atļauju, ja tās rīcībā ir šāda informācija: 38.1. medicīniskā ierīce ir bīstama un rada vai var radīt tiešus draudus pētāmās personas vai ārstniecības personas dzīvībai vai veselībai; 38.2. šo noteikumu 27.punktā minētie dokumenti ir saturējuši nepatiesu vai maldinošu informāciju; 38.3. noteiktajā termiņā nav novērsti šo noteikumu 76.punktā minētie pārkāpumi. 39