40. Article

Ražotājs ir tiesīgs izpētes plānā izdarīt grozījumus, informējot par to aģentūru. Izpētes turpināšanai nepieciešams atkārtoti saņemt ētikas komitejas atzinumu un izpētes atļauju šajos noteikumos noteiktajā kārtībā, izņemot gadījumus, ja nekavējoties jānovērš nodarītais kaitējums pētāmās personas veselībai. 41