Šo noteikumu 42. un 44.punktā minētajā dokumentācijā ietverto informāciju ražotājs glabā vismaz piecus gadus, bet informāciju par aktīvajām implantējamām ierīcēm vismaz 15 gadu.
46
Zaudējis spēku - Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskās izpētes kārtība, 45. Article · AI Martins