46. Article

Ražotājs nodrošina, ka ražošanas procesā iegūst medicīniskās ierīces, kas atbilst šo noteikumu 44.1. un 44.2.apakšpunktā minētajiem nosacījumiem un normatīvajos aktos par medicīnisko ierīču reģistrāciju, atbilstības novērtēšanu, izplatīšanu, ekspluatāciju un tehnisko uzraudzību noteiktajām prasībām. 47