50. Article

Uz medicīniskās ierīces iepakojuma norāda šādu informāciju: 50.1. medicīniskās ierīces nosaukums vai kodēts medicīniskās ierīces nosaukums; 50.2. medicīniskās ierīces modelis un ražošanas (sērijas) numurs; 50.3. ražotāja dati (nosaukums, adrese); 50.4. izpētes identifikācijas numurs; 50.5. medicīniskās ierīces lietošanas metodes un ievadīšanas ceļi; 50.6. pētāmās personas identifikācijas kods (ja medicīniskā ierīce ir paredzēta vienai pētāmajai personai); 50.7. pētnieka vārds, uzvārds; 50.8. medicīniskās ierīces uzglabāšanas noteikumi; 50.9. medicīniskās ierīces derīguma termiņš, norādot gadu un mēnesi, līdz kuram medicīnisko ierīci var droši lietot, ja medicīniskajai ierīcei ir ierobežots lietošanas laiks (vai ierīces kalpošanas resursu, ja medicīniskajai ierīcei ir ierobežots kalpošanas resurss); 50.10. norāde, vai medicīniskā ierīce satur cilvēka asinis, cilvēka asins komponentes, cilvēka izcelsmes šūnu vai audu atvasinājumus; 50.11. norāde "Vienīgi klīniskajai izpētei". 51