53. Article

Ražotājs sniedz visām izpētē iesaistītajām personām informāciju par medicīniskās ierīces drošību, kvalitāti, uzglabāšanas apstākļiem, lietošanas ilgumu un lietošanas uzskaites nodrošināšanu. Izpētē iesaistīto personu pienākums ir precīzi ievērot visus ražotāja noteiktos medicīniskās ierīces glabāšanas un ekspluatācijas nosacījumus. 54