58. Article

Veicot izpēti, pārbauda visas konkrētās medicīniskās ierīces īpašības, tai skaitā īpašības, kas saistītas ar medicīniskās ierīces darbības un dizaina drošību un funkcijām, kā arī medicīniskās ierīces iedarbību uz pacientiem un pētāmajām personām. 59