62. Article

Pirms izpētes uzsākšanas pētnieks sniedz pētāmajai personai rakstisku informāciju par: 62.1. izpētes mērķi un izmantojamām metodēm; 62.2. paredzamo ieguvumu un iespējamiem riskiem; 62.3. plānoto izpētes ilgumu; 62.4. kompensāciju, kas saistīta ar dalību izpētē (ja tāda ir paredzēta); 62.5. pētnieka civiltiesiskās atbildības apdrošināšanu, kas ietver nosacījumus par atlīdzību pētāmajai personai, ja viņai ir nodarīts kaitējums, un kārtību, kādā pētāmajai personai sedz ārstēšanas izdevumus, kas saistīti ar klīniskajā izpētē nodarīto kaitējumu; 62.6. iespēju jebkurā brīdī pārtraukt dalību izpētē, neminot savas rīcības iemeslus; 62.7. plānotajiem pasākumiem, lai aizsargātu pētāmās personas veselību un drošību un nepieļautu izpētes nelabvēlīgu ietekmi uz pētāmās personas veselību; 62.8. izpētē iegūto ar pētāmās personas veselības stāvokli un izpētes kvalitāti saistīto datu izmantošanu izpētes novērtēšanas procedūrās. 63