77. Article

Izpētes norises laikā ražotājs reizi gadā iesniedz aģentūrā un ētikas komitejā šādus dokumentus: 77.1. izpētes progresa ziņojumu (ja izpētes ilgums pārsniedz 18 mēnešus); 77.2. pārskatu par konstatētiem nopietniem negadījumiem un neparedzētiem notikumiem. 78