79. Article

Ja izpēte pārtraukta vai pabeigta pirms izpētes plānā paredzētā termiņa, ražotājs iesniedz aģentūrā rakstisku ziņojumu, kurā ietver informāciju par izpētes pārtraukšanas vai pabeigšanas iemesliem un visu izpētē iegūto datu klīnisko izvērtējumu. Ja ir tikusi apdraudēta pētāmās personas dzīvība vai veselība, minēto ziņojumu nosūta Eiropas Komisijai un Eiropas Savienības dalībvalstīm, izmantojot datu banku. 80