86. Article

Šo noteikumu 32. un 39.punkts, 72.4.apakšpunkts un 79.punkts stājas spēkā 2011.gada 1.maijā. 87 Informatīva atsauce uz Eiropas Savienības direktīvām Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no: 1) Padomes 1990.gada 20.jūnija Direktīvas 90/385/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm; 2) Padomes 1993.gada 14.jūnija Direktīvas 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm; 3) Eiropas Parlamenta un Padomes 2007.gada 5.septembra Direktīvas 2007/47/EK, ar kuru groza Padomes Direktīvu 90/385/EEK par dalībvalstu tiesību aktu tuvināšanu attiecībā uz aktīvām implantējamām medicīnas ierīcēm, Padomes Direktīvu 93/42/EEK par medicīnas ierīcēm un Direktīvu 98/8/EK par biocīdo produktu laišanu tirgū. 88 Ministru prezidents V.Dombrovskis Veselības ministrs D.Gavars Pielikums Ministru kabineta 2010.gada 21.septembra noteikumiem Nr.891 Medicīniskās ierīces klīniskās izpētes iesniegums Application for Clinical Trial of a Medical Device Veselības ministrs D.Gavars