9. Article

Klīniskie dati ir informācija par medicīniskās ierīces drošumu un darbību, kurus iegūst: 9.1. veicot attiecīgās ierīces klīnisko izpēti; 9.2. izmantojot zinātniskajā literatūrā publicētus pētījumus par līdzīgu ierīci, kuras atbilstību konkrētajai ierīcei var uzskatāmi pierādīt. 10