5. Article

Pilnvarojuma vēstule, kurā ir norādīti par saziņu starp kompetento iestādi un PPL turētāju atbildīgās personas kontaktinformācija, kuru ir parakstījis PPL pārņēmējs.
  1. a)) neliela ražošanas procesa izmaiņa attiecībā uz
  2. c)) izmaiņa glabāšanas apstākļos bioloģiskās
  3. a)) izmaiņas aromatizēšanas un krāsojuma sistēmas:
  4. a)) jaunas PPL pirmreizēja iekļaušana, kas ietekmē gatavā
  5. a)) stingrāki ražošanas procesa ierobežojumi;
  6. a)) ierīces kas nav primārā iepakojuma neatņemama daļa,
  7. a)) izmaiņa iepriekš farmakopejā neiekļautas vielas
  8. b)) ražošanas procesā jaunu testu un ierobežojumu
  9. d)) izmaiņa glabāšanas apstākļos gatavam
  10. b)) jaunas PPL pirmreizēja iekļaušana, kas neietekmē
  11. b)) būtiska izmaiņa ražošanas procesā, kas var būtiski
  12. c)) ražošanas procesā nebūtisku testu svītrošana;
  13. c)) atjaunotas vai grozītas PPL iekļaušana, ja izmaiņas
  14. c)) produkts ir bioloģiskās, tai skaitā,
  15. d)) nestandarta gala sterilizācijas metodes
  16. d)) atjaunotas vai grozītas PPL iekļaušana, ja izmaiņas
  17. d)) ražošanas procesā apstiprinātu testa ierobežojumu
  18. e)) ražošanas procesā testa svītrošana, kas var būtiski
  19. e)) aktīvās vielas pieļaujamā pārsnieguma
  20. f)) ražošanas procesā testa pievienošana vai aizstāšana,
  21. f)) neliela izmaiņa iekšķīgai lietošanai
asdeadlinehealthcarejoint-stockregistration