163. Article

Nereģistrētu veterināro zāļu izrakstīšanas pamatotību pārbauda Pārtikas un veterinārais dienests, šaubu un aizdomu gadījumā lūdzot Latvijas Veterinārārstu biedrības atzinumu par veterināro zāļu izrakstīšanas pamatotību."; 1.65. izteikt 165.punkta ievaddaļu šādā redakcijā: "165. Ja Pārtikas un veterinārais dienests, pamatojoties uz dzīvnieku un sabiedrības veselības apsvērumiem, ir saņēmis iesniegumu atļaujai izplatīt kādā citā dalībvalstī reģistrētas veterinārās zāles, Pārtikas un veterinārais dienests:"; 1.66. izteikt 174.punktu šādā redakcijā: "174. Iesniedzējs, pirms iesniegt iesniegumu nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanas atļaujas saņemšanai, sedz veterināro zāļu novērtēšanas izdevumus saskaņā ar normatīvajiem aktiem par Pārtikas un veterinārā dienesta veikto valsts uzraudzības un kontroles darbību un sniegto maksas pakalpojumu samaksu."; 1.67. svītrot 175.1.apakšpunktā vārdus "Pārtikas un veterinārā dienesta"; 1.68. papildināt noteikumus ar 175.1 punktu šādā redakcijā: "175.1 Pārtikas un veterinārais dienests savā mājas lapā internetā ievieto informāciju par veterinārajām zālēm, par kurām izsniegta šo noteikumu 172.punktā minētā nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanas atļauja, norādot: 175.1 1. veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu vai koncentrāciju un zāļu formu; 175.1 2. aktīvās vielas starptautisko nepatentēto nosaukumu; 175.1 3. veterināro zāļu reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka) vai pieprasītāja nosaukumu, adresi un tās Eiropas Ekonomikas zonas valsts nosaukumu, kura ir piešķīrusi reģistrācijas apliecību vai kurā ir iesniegts iesniegums reģistrācijas apliecības saņemšanai; 175.1 4. veterināro zāļu ražotāja nosaukumu un ražotājvalsti; 175.1 5. veterināro anatomiski terapeitiski ķīmiskās klasifikācijas kodu; 175.1 6. klasifikāciju; 175.1 7. lieltirgotavu (nosaukumu, licences veterinārfarmaceitiskajai darbībai numuru, adresi), kas saņēmusi nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanas atļauju un izplata attiecīgās zāles."; 1.69. svītrot 178.punktu; 1.70. izteikt 179. un 180.punktu šādā redakcijā: "179. Plašu epizootisku saslimšanu vai saslimšanas draudu gadījumā Pārtikas un veterinārais dienests ir tiesīgs uz laiku atļaut izplatīt un lietot nereģistrētas imunoloģiskas veterinārās zāles, ja Latvijā nav reģistrētas, nav pieejamas vai mazā daudzumā ir pieejamas piemērotas veterinārās zāles. Pārtikas un veterinārais dienests ir tiesīgs atļaut ievest un lietot minētās zāles, ja ir saņemta Eiropas Komisijas atļauja šādu zāļu lietošanai. Lai saņemtu Eiropas Komisijas atļauju šādu zāļu lietošanai, Pārtikas un veterinārais dienests informē Eiropas Komisiju par detalizēti izstrādātiem nepieciešamo imunoloģisko veterināro zāļu lietošanas nosacījumiem.