41. Article

Dienests pieņem šādus lēmumus: 41.1. par šo noteikumu 1.1.1., 1.1.2. un 1.1.3. apakšpunktā minēto speciālo atļauju (licenču): 41.1.1. izsniegšanu vai pārreģistrēšanu; 41.1.2. darbības apturēšanu vai norādītā speciālās darbības nosacījuma apturēšanu šo noteikumu 49. un 50. punktā minētajos gadījumos; 41.1.3. darbības atjaunošanu vai norādītā speciālās darbības nosacījuma atjaunošanu; 41.1.4. izsniegšanu vai pārreģistrēšanu, izvirzot iesniedzējam prasību izpildīt noteiktus nosacījumus par to, lai licences turētājs dienesta noteiktajā termiņā nodrošinātu kvalitātes sistēmas, telpu, aprīkojuma, iekārtu un personāla atbilstību veterināro zāļu vai narkotisko un psihotropo zāļu apriti reglamentējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām; 41.1.5. speciālās atļaujas (licences) lietas izskatīšanas termiņa pagarināšanu, ja nepieciešama papildu informācija (iesniegumā vai tam pievienotajos dokumentos sniegtā informācija nav pietiekama vai rodas šaubas par tās patiesumu), papildu pārbaude vai ja ir saņemts iesniegums par speciālās atļaujas (licences) lietas papildināšanu ar jaunu informāciju vai dokumentiem; 41.1.6. anulēšanu vai norādīto speciālās darbības nosacījumu anulēšanu; 41.2. par speciālās atļaujas (licences) veterināro zāļu ražošanai vai importēšanai: 41.2.1. darbības apturēšanu attiecībā uz konkrētu speciālās atļaujas (licences) lietā minēto veterināro zāļu ražošanu vai importēšanu, pamatojoties uz šo noteikumu 49. punktā minētajiem veterināro zāļu vai narkotisko un psihotropo zāļu apriti reglamentējošajos normatīvajos aktos noteikto prasību pārkāpumiem; 41.2.2. darbības atjaunošanu attiecībā uz konkrētu veterināro zāļu ražošanu vai importēšanu, ja speciālās atļaujas (licences) darbība apturēta, pamatojoties uz dienesta labas ražošanas prakses kontroles ziņojumu; 41.3. par atteikumu izsniegt speciālo atļauju (licenci) šo noteikumu 48.punktā minētajos gadījumos. 48 (Grozīts ar MK 31.05.2016. noteikumiem Nr. 339; MK 13.08.2024. noteikumiem Nr. 529; MK 09.12.2025. noteikumiem Nr. 740) 7.2. Aģentūras lēmumi(Apakšnodaļa svītrota ar MK 09.12.2025. noteikumiem Nr. 740)