32. Article

Medicīniskais pārstāvis sniedz šo noteikumu 29.punktā minētajam zinātniskajam dienestam visu informāciju par reklamējamo zāļu lietošanas rezultātiem, īpaši norādot novērotās blakusparādības saskaņā ar speciālistu sniegto informāciju. 35 32.1 Zāļu reģistrācijas īpašnieks vai tā pilnvarotais pārstāvis, vai cita persona, kas ir reklāmas devējs vai reklāmas izplatītājs, organizējot un sponsorējot šo noteikumu 24. punktā minētos pasākumus ar profesionālu un zinātnisku ievirzi, kā arī sniedzot materiālo vai cita veida atbalstu biedrībām, nodibinājumiem, ārstniecības iestādēm un farmaceitiskās darbības subjektiem speciālistu dalībai šādos pasākumos, nodrošina dokumentu un informācijas saglabāšanu atbilstoši šo noteikumu 35.1 punktam un ievēro šādus nosacījumus: 32.1 1. tas nav sporta, tūrisma, atpūtas vai cita veida izklaides pasākums; 32.1 2. pasākums ir tieši saistīts ar ieguvumu zinātnes un medicīnas attīstībai un veselības aprūpes uzlabošanai; 32.1 3. ja pasākums tiek organizēts ārpus Latvijas, ir saņemts biedrības, nodibinājuma vai ārstniecības iestādes pamatojums speciālista dalībai pasākumā; 32.1 4. speciālistiem, kuri ir reģistrēti dalībai pasākumā (arī tajā, kur zāles netiek reklamētas), atļauts apmaksāt tikai reģistrācijas maksu, mācību materiālus, ceļa un izmitināšanas izdevumus, ieskaitot ēdināšanas izdevumus pasākuma programmas ietvaros; 32.1 5. materiālais vai cita veida atbalsts neveicina konkrēta nosaukuma zāļu izrakstīšanu vai lietošanu. 36 (MK 25.11.2014. noteikumu Nr. 715 redakcijā, kas grozīta ar MK 31.08.2021. noteikumiem Nr. 602) 32.2 Šo noteikumu 32.1 punktā minētā persona reizi gadā (līdz 30. maijam), izmantojot inspekcijas tīmekļa vietnē pieejamo formu, elektroniski iesniedz Veselības inspekcijā paziņojumu par iepriekšējo gadu. Paziņojumā norāda: 32.2 1. paziņojuma iesniedzēja nosaukumu, reģistrācijas numuru un juridisko adresi; 32.2 2. informāciju par materiālā vai cita veida atbalsta (tajā skaitā par ziedojuma vai dāvinājuma) saņēmēju: 32.2 2.1. biedrības, nodibinājuma, ārstniecības iestādes vai farmaceitiskās darbības subjekta nosaukums, reģistrācijas numurs un juridiskā adrese; 32.2 2.2. tā speciālista vārds, uzvārds un specialitāte, kurš piedalījās pasākumā; 32.2 2.3. materiālā vai cita veida atbalsta apmērs naudas izteiksmē (ja ir vairāki materiālā vai cita veida atbalsta saņēmēji, materiālā vai cita veida atbalsta apmēru norāda katram saņēmējam atsevišķi); 32.2 2.4. materiālā vai cita veida atbalsta mērķis (norāda katram materiālā vai cita veida atbalsta saņēmējam atsevišķi); 32.2 2.5. pasākuma nosaukums, norises vieta un laiks; 32.2 3. informāciju par katru paziņojuma sniedzēja organizēto vai sponsorēto pasākumu: 32.2 3.1. pasākuma nosaukums, norises vieta un laiks; 32.2 3.2. informācija par atlīdzību pasākuma organizēšanā un norisē iesaistītajiem speciālistiem (lektoriem un konsultantiem), minot katra speciālista vārdu, uzvārdu, specialitāti un saņemto atlīdzību; 32.2 3.3. apkopota informācija par pasākuma organizēšanas un norises izmaksām, izņemot šo noteikumu 32.2 3.2. apakšpunktā minēto, iekļaujot izdevumus ēdināšanai, telpu nomai, tehniskajam aprīkojumam, samaksu trešajai personai (ja tāda iesaistīta), samaksu par pasākuma pieteikuma izskatīšanu, izdevumus dalību apstiprinošu dokumentu sagatavošanai, stenda vietas nomas maksu cita rīkotāja pasākumā; 32.2 4. informāciju par pētījumiem un attīstībai izlietoto summu; 32.2 5. informāciju par publikāciju apmaksu speciālistiem, norādot katra speciālista vārdu, uzvārdu, specialitāti un saņemto atlīdzību. 37 (MK 22.05.2018. noteikumu Nr. 294 redakcijā, kas grozīta ar MK 31.08.2021. noteikumiem Nr. 602) 32.3 Ja šo noteikumu 32.1 punktā minētā persona iepriekšējā gadā nav sniegusi materiālo vai cita veida atbalstu biedrībām, nodibinājumiem un ārstniecības iestādēm, kā arī nav organizējusi vai sponsorējusi pasākumus, to norāda paziņojumā Veselības inspekcijai. 38 (MK 22.05.2018. noteikumu Nr. 294 redakcijā; punkts stājas spēkā 01.01.2019., sk. grozījumu 2. punktu) 32.4 Šo noteikumu 32.2 un 32.3 punktā minēto informāciju Veselības inspekcija līdz 31. jūlijam publicē savā tīmekļa vietnē. 39 (MK 22.05.2018. noteikumu Nr. 294 redakcijā; punkts stājas spēkā 01.01.2019., sk. grozījumu 2. punktu)