12. Article

Iesniedzējs nodrošina, lai tiktu ievērotas šādas prasības un šo noteikumu 11.punktā minētajā iesniegumā un tam pievienotajos dokumentos tiktu sniegta šāda informācija: 12.1. kontrolējamo vielu saraksts. Ja vielas ražo tikai eksportam, eksportam paredzēto ražoto zāļu vai veterināro zāļu saraksts (3.pielikums); 12.2. attiecīgās ražošanas vai eksportēšanas darbības; 12.3. vieta, kur paredzēts ražot aktīvās vielas vai kontrolējamās vielas vai fasēt spirtu, un vieta, kur paredzēts veikt to kvalitātes kontroli, vai vieta, kas ir iesniedzēja rīcībā aktīvo vielu vai kontrolējamo vielu ražošanai vai spirta fasēšanai; 12.4. ja ražos kontrolējamās vielas, nodrošināta narkotisko un psihotropo vielu aprite atbilstoši normatīvajiem aktiem par narkotisko un psihotropo vielu apriti, kā arī farmācijas vai veterinārfarmācijas jomu regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām; 12.5. vismaz viena amatpersona, kura ir iesniedzēja rīcībā un ir atbildīga par kontrolējamo vielu apriti; 12.6. ja ražošanā izmanto spirtu vai fasē spirtu izmantošanai ārstniecībā un veterinārmedicīnā, nodrošināta spirta aprite atbilstoši normatīvajiem aktiem par spirta aprites kārtību farmaceitiskās un veterinārfarmaceitiskās darbības uzņēmumos. 14 (Grozīts ar MK 25.06.2013. noteikumiem Nr.345)