61. Article

Lēmumu par atteikumu izsniegt vai pārreģistrēt licenci aģentūra pieņem šādos gadījumos: 61.1. ja, pamatojoties uz sniegto informāciju, dokumentiem un ziņojumu (neattiecas uz aktīvajām vielām), konstatēts, ka iesniedzējs vai licences turētājs nevar nodrošināt farmaceitisko vai veterinārfarmaceitisko, vai narkotisko un psihotropo zāļu, kontrolējamo vielu, spirta un aktīvo vielu apriti regulējošajos normatīvajos aktos noteikto prasību izpildi vai nav spēkā kāds dokuments, uz kuru pamatojoties ir izsniegta licence; 61.2. konstatēta neatbilstība farmaceitisko vai veterinārfarmaceitisko jomu un narkotisko un psihotropo zāļu un kontrolējamo vielu apriti regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām; 61.3. ja licences saņemšanai nepieciešamie dokumenti netiek saņemti, tie nav pilnīgi, tajos sniegtā informācija nav pietiekama un patiesa vai dokumenti ir viltoti; 61.4. farmaceitiskā darbība vai darbība ar narkotiskajām un psihotropajām zālēm, kontrolējamām vielām, aktīvajām vielām, vai spirta fasēšana ir veikta bez atbilstošas licences; 61.5. ar tiesas spriedumu maksātnespējas procesā konstatēta iesniedzēja maksātnespēja (jaunas licences izsniegšanas gadījumā); 61.6. ja saņemts kompetentās iestādes ziņojums par to, ka nav izpildīti šo noteikumu 81.11.apakšpunktā minētie nosacījumi, un kompetentā iestāde ir izteikusi rakstisku brīdinājumu, nosakot termiņu pārkāpumu novēršanai, bet noteiktajā laikā pārkāpumi nav novērsti; 61.7. ja saņemts kompetentās iestādes ziņojums par to, ka nav nodrošināta vides pieejamība jaunatveramai vispārēja tipa aptiekai vai, ja aptieka ir pārvietota, nav nodrošināta vides pieejamība jaunajā darbības vietā saskaņā ar šo noteikumu 81.12.apakšpunktu; 61.8. ja vides pieejamības nodrošināšanai aptiekā jāveic ēkas rekonstrukcija vai renovācija, bet attiecīgās prasības tehniski nav iespējams ievērot vai to ievērošanas dēļ ēka zaudētu savu kultūrvēsturisko vērtību (attiecas uz jaunatveramām aptiekām vai aptiekas pārvietošanu). 63 (Grozīts ar MK 25.06.2013. noteikumiem Nr.345)