9. Article
Datums
Date 10. Speciālai atļaujai (licencei) pievienotie pielikumi: (norāda 1. vai 2.pielikumu)
Annexes attached (ANNEX 1 or ANNEX 2)
Piezīme. Ja nepieciešams, papildus pievieno šādus pielikumus:
Optional Annexes as required:
1) 3.pielikumu "Uz līguma pamata iesaistīto ražošanas vietu adreses"
Annex 3. Addresses of Contract Manufacturing Sites.
2) 4.pielikumu "Uz līguma pamata iesaistīto laboratoriju adreses"
Annex 4. Addresses of Contract Laboratories.
3) 5.pielikumu "Kvalificētās personas vārds un uzvārds"
Annex 5. Name of a Qualified Person.
4) 6.pielikumu "Atbildīgo personu vārds un uzvārds"
Annex 6. Name of a Responsible Persons.
5) 7.pielikumu "Pārbaudes (inspekcijas) datums, kas ir par pamatu speciālās atļaujas (licences) piešķiršanai, pēdējās pārbaudes joma"
Annex 7. Date of Inspection on which Authorisation Granted, Scope of Last Inspection.
6) 8.pielikumu "Speciālās darbības veidi un atbildīgā(-s) persona(-s) par narkotisko un psihotropo zāļu ražošanu vai importēšanu".
Annex 8. Authorization for Special Operations and Name of Person(s) Responsible for Manufacturing or Importation of Narcotic and Psychotropic Medicinal Products.
Licences Nr. _______________ 1.pielikums
Licence No _______________ Annex 1
LICENCĒŠANAS JOMA (izdzēš tās nodaļas, kuras neattiecas)
SCOPE OF AUTHORISATION (the sections which do not apply shall be deleted)
Farmaceitiskās darbības vietas nosaukums un adrese
Name and address of the site
Cilvēkiem paredzētās zāles
Human medicinal products
Veterinārās zāles
Veterinary medicinal products
ATĻAUTĀS DARBĪBAS
AUTHORISED OPERATIONS
Ražošanas darbības (saskaņā ar 1.daļu)
Manufacturing operations (according to Part 1)
Zāļu importēšana (saskaņā ar 2.daļu)
Importation of medicinal products (according to Part 2)
1.daļa. RAŽOŠANAS DARBĪBAS
Part 1. MANUFACTURING OPERATIONS
1.1.Sterilās zāļu formas
Sterile products
1.1.1. Aseptiski iegūtas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)
Aseptically prepared (processing operations for the following dosage forms)
1.1.1.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumā
Large volume liquids
1.1.1.2. Liofilizāti
Lyophilisates
1.1.1.3. Mīkstās zāļu formas
Semi-solids
1.1.1.4. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumā
Small volume liquids
1.1.1.5. Cietās zāļu formas un implanti
Solids and implants
1.1.1.6. Citi aseptiski iegūti produkti (brīvs uzskaitījums)
Other aseptically prepared products (free text)
1.1.2. Sterilizēti galaprodukti (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)
Terminally sterilised (processing operations for the following dosage forms)
1.1.2.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumā
Large volume liquids
1.1.2.2. Mīkstās zāļu formas
Semi-solids
1.1.2.3. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumā
Small volume liquids
1.1.2.4. Cietās zāļu formas un implanti
Solids and implants
1.1.2.5. Citi sterilizēti galaprodukti (brīvs uzskaitījums)
Other terminally sterilised final products (free text)
1.1.3. Tikai sērijas sertifikācija
Batch certification only
1.2.Nesterilās zāļu formas
Non-sterile products
1.2.1. Nesterilās zāļu formas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)
Non-sterile products (processing operations for the following dosage forms)
1.2.1.1. Cietās kapsulas
Capsules, hard shell
1.2.1.2. Mīkstās kapsulas
Capsules, soft shell
1.2.1.3. Košļājamās gumijas
Chewing gums
1.2.1.4. Impregnētās matrices
Impregnated matrices
1.2.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanai
Liquids for external use
1.2.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanai
Liquids for internal use
1.2.1.7. Medicīniskās gāzes
Medicinal gases
1.2.1.8. Citas cietās zāļu formas
Other solid dosage forms
1.2.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)
Pressurised preparations
1.2.1.10. Radionuklīdu ģeneratori
Radionuclide generators
1.2.1.11. Mīkstās zāļu formas
Semi-solids
1.2.1.12. Supozitoriji
Suppositories
1.2.1.13. Tabletes
Tablets
1.2.1.14. Transdermālie plāksteri
Transdermal patches
1.2.1.15. Intraruminālās ierīces
Intraruminal devices
1.2.1.16. Lopbarības piedevas
Veterinary premixes
1.2.1.17. Citas nesterilās zāļu formas (brīvs uzskaitījums)
Other non-sterile medicinal products (free text)
1.2.2. Tikai sērijas sertifikācija
Batch certification only
1.3.Bioloģiskas izcelsmes zāles
Biological medicinal products
1.3.1. Bioloģiskas izcelsmes zāles (zāļu veidu saraksts)
Biological medicinal products (list of producēt types)
1.3.1.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zāles
Blood products
1.3.1.2. Imunoloģiskie preparāti
Immunological products
1.3.1.3. Šūnu terapijas zāles
Cell therapy products
1.3.1.4. Gēnu terapijas zāles
Gene therapy products
1.3.1.5. Biotehnoloģijas preparāti
Biotechnology products
1.3.1.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparāti
Human or animal extracted products
1.3.1.7. No audiem veidoti produkti
Tissue engineered products
1.3.1.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)
Other biological medicinal products (free text)
1.3.2. Tikai sērijas sertifikācija (zāļu veidu saraksts)
Batch certification only (list of product types)
1.3.2.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zāles
Blood products
1.3.2.2. Imunoloģiskie preparāti
Immunological products
1.3.2.3. Šūnu terapijas zāles
Cell therapy products
1.3.2.4. Gēnu terapijas zāles
Gene therapy products
1.3.2.5. Biotehnoloģijas preparāti
Biotechnology products
1.3.2.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparāti
Human or animal extracted products
1.3.2.7. No audiem veidoti produkti
Tissue engineered products
1.3.2.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)
Other biological medicinal products (free text)
1.4.Citi produkti vai ražošanas darbības
Other products or manufacturing activity
1.4.1. Ražošana:
Manufacturing of:
1.4.1.1. Augu izcelsmes zāles
Herbal products
1.4.1.2. Homeopātiskās zāles
Homoeopathic products
1.4.1.3. Citi (brīvs uzskaitījums)
Other (free text)
1.4.2. Aktīvo vielu vai palīgvielu, vai galaprodukta sterilizācija
Sterilisation of active substances or excipients, or finished product
1.4.2.1. Filtrēšana
Filtration
1.4.2.2. Sterilizācija ar karstu sausu gaisu
Dry heat
1.4.2.3. Sterilizācija ar ūdens tvaiku
Moist heat
1.4.2.4. Ķīmiskā sterilizācija
Chemical
1.4.2.5. Apstarošana ar gamma stariem
Gamma irradiation
1.4.2.6. Apstarošana ar elektronu kūli
Electron beam
1.4.3. Citi (brīvs uzskaitījums)
Other (free text)
1.5.Tikai iepakošana
Packaging only
1.5.1. Primārā iepakošana:
Primary packing
1.5.1.1. Cietās kapsulas
Capsules, hard shell
1.5.1.2. Mīkstās kapsulas
Capsules, soft shell
1.5.1.3. Košļājamās gumijas
Chewing gums
1.5.1.4. Impregnētās matrices
Impregnated matrices
1.5.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanai
Liquids for external use
1.5.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanai
Liquids for internal use
1.5.1.7. Medicīniskās gāzes
Medicinal gases
1.5.1.8. Citas cietās zāļu formas
Other solid dosage forms
1.5.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)
Pressurised preparations
1.5.1.10. Radionuklīdu ģeneratori
Radionuclide generators
1.5.1.11. Mīkstās zāļu formas
Semi-solids
1.5.1.12. Supozitoriji
Suppositories
1.5.1.13. Tabletes
Tablets
1.5.1.14. Transdermālie plāksteri
Transdermal patches
1.5.1.15. Intraruminālās ierīces
Intraruminal devices
1.5.1.16. Lopbarības piedevas
Veterinary premixes
1.5.1.17. Citas nesterilās zāļu formas (brīvs uzskaitījums)
Other non-sterile dosage forms (free text)
1.5.2. Sekundārā iepakošana
Secondary packing
1.6.Kvalitātes kontroles veikšana
Quality control testing
1.6.1. Mikrobioloģiski: sterilitāte
Microbiologically: sterility
1.6.2. Mikrobioloģiski: nesterilo zāļu formu tīrība
Microbiologically: microbiological contamination of non - sterile dosage forms
1.6.3. Ķīmiski vai fizikāli
Chemically or physically
1.6.4. Bioloģiski
Biologically
Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībām
Any restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations
2.daļa. ZĀĻU IMPORTĒŠANA
Part 2. IMPORTATION OF MEDICINAL PRODUCTS
2.1.Importēto zāļu kvalitātes kontroles veikšana
Quality control of imported medicinal products
2.1.1. Mikrobioloģiski: sterilitāte
Microbiologically: sterility
2.1.2. Mikrobioloģiski: nesterilo zāļu formu tīrība
Microbiologically: microbiological contamination of non - sterile dosage forms
2.1.3. Ķīmiski vai fizikāli
Chemically or physically
2.1.4. Bioloģiski
Biologically
2.2.Importēto zāļu sērijas sertifikācija
Batch certification of imported medicinal products
2.2.1. Sterilās zāļu formas
Sterile dosage forms
2.2.1.1. Aseptiski iegūtas
Aseptically prepared
2.2.1.2. Sterilizēti galaprodukti (zāļu formu saraksts)
Terminally sterilised end products (list of dosage forms)
2.2.2. Nesterilās zāļu formas
Non-sterile dosage forms
2.2.3. Bioloģiskas izcelsmes zāles
Biological products
2.2.3.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zāles
Blood products
2.2.3.2. Imunoloģiskie preparāti
Immunological products
2.2.3.3. Šūnu terapijas zāles
Cell therapy products
2.2.3.4. Gēnu terapijas zāles
Gene therapy products
2.2.3.5. Biotehnoloģijas preparāti
Biotechnology products
2.2.3.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparāti
Human or animal extracted products
2.2.3.7. No audiem veidoti produkti
Tissue engineered products
2.2.3.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)
Other biological medicinal products (free text)
2.3.Citas importēšanas darbības (jebkura cita importēšanas darbība, kas nav iekļauta iepriekš minētajā uzskaitījumā)
Other importation activities (any other importation activity that is not covered above)
2.3.1. Fiziskas importēšanas vieta
Site of physical importation
2.3.2. Starpprodukta, kurš tiek pakļauts turpmākai apstrādei, importēšana
Importation of intermediate which undergoes further processing
2.3.3. Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela
Biological active substance
2.3.4. Citas (brīvs uzskaitījums)
Other (free text)
Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībām
Any restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations
Licences Nr. _______________ 2.pielikums
Licence No _______________ Annex 2
LICENCĒŠANAS JOMA (izdzēš tās nodaļas, kuras neattiecas vai atzīmē jā/nē)
SCOPE OF AUTHORISATION (deleted the sections that do not apply or use yes/no)
Ražošanas vai importēšanas vietas nosaukums un adrese
Name and address of the manufacturing or importing site
Cilvēkiem paredzētās pētāmās zāles
Investigational medicinal products for human use
ATĻAUTĀS DARBĪBAS
AUTHORISED OPERATIONS
Pētāmo zāļu ražošanas darbības (saskaņā ar 1.daļu)
Manufacturing operations of investigational medicinal products (according to Part 1)
Pētāmo zāļu importēšana (saskaņā ar 2.daļu)
Importation of investigational medicinal products (according to Part 2)
1.daļa. PĒTĀMO ZĀĻU RAŽOŠANAS DARBĪBAS
Part 1 MANUFACTURING OPERATIONS OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS
1.1.Pētāmo zāļu sterilās formas
Sterile forms investigational medicinal products
1.1.1. Aseptiski iegūtas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)
Aseptically prepared (processing operations for the following dosage forms)
1.1.1.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumā
Large volume liquids
1.1.1.2. Liofilizāti
Lyophilisates
1.1.1.3. Mīkstās zāļu formas
Semi-solids
1.1.1.4. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumā
Small volume liquids
1.1.1.5. Cietās zāļu formas un implanti
Solids and implants
1.1.1.6. Citi aseptiski iegūti produkti (brīvs uzskaitījums)
Other aseptically prepared products (free text)
1.1.2. Sterilizēti galaprodukti (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)
Terminally sterilised final products (processing operations for the following dosage forms)
1.1.2.1. Šķidrumi liela tilpuma iepakojumā
Large volume liquids
1.1.2.2. Mīkstās zāļu formas
Semi-solids
1.1.2.3. Šķidrumi maza tilpuma iepakojumā
Small volume liquids
1.1.2.4. Cietās zāļu formas un implanti
Solids and implants
1.1.2.5. Citi sterilizēti galaprodukti (brīvs uzskaitījums)
Other terminally sterilised final products (free text)
1.1.3. Sērijas sertifikācija
Batch certification only
1.2.Pētāmo zāļu nesterilās formas
Non-sterile investigational medicinal products
1.2.1. Nesterilās zāļu formas (pārstrādes darbības šādām zāļu formām)
Non-sterile dosage forms (processing operations for the following dosage forms)
1.2.1.1. Cietās kapsulas
Capsules, hard shell
1.2.1.2. Mīkstās kapsulas
Capsules, soft shell
1.2.1.3. Košļājamās gumijas
Chewing gums
1.2.1.4. Impregnētās matrices
Impregnated matrices
1.2.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanai
Liquids for external use
1.2.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanai
Liquids for internal use
1.2.1.7. Medicīniskās gāzes
Medicinal gases
1.2.1.8. Citas cietās zāļu formas
Other solid dosage forms
1.2.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)
Pressurised preparations
1.2.1.10. Radionuklīdu ģeneratori
Radionuclide generators
1.2.1.11. Mīkstās zāļu formas
Semi-solids
1.2.1.12. Supozitoriji
Suppositories
1.2.1.13. Tabletes
Tablets
1.2.1.14. Transdermālie plāksteri
Transdermal patches
1.2.1.15. Citas nesterilās zāļu formas (brīvs uzskaitījums)
Other non-sterile dosage forms (free text)
1.2.2. Sērijas sertifikācija
Batch certification only
1.3.Bioloģiskas izcelsmes pētāmās zāles
Biological investigational medicinal products
1.3.1. Bioloģiskas izcelsmes zāles (zāļu veidu saraksts)
Biological medicinal products (list of product types)
1.3.1.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zāles
Blood products
1.3.1.2. Imunoloģiskie preparāti
Immunological products
1.3.1.3. Šūnu terapijas zāles
Cell therapy products
1.3.1.4. Gēnu terapijas zāles
Gene therapy products
1.3.1.5. Biotehnoloģijas preparāti
Biotechnology products
1.3.1.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparāti
Human or animal extracted products
1.3.1.7. No audiem veidoti produkti
Tissue engineered products
1.3.1.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)
Other biological medicinal products (free text)
1.3.2. Sērijas sertifikācija (zāļu veidu saraksts)
Batch certification only (list of product types)
1.3.2.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zāles
Blood products
1.3.2.2. Imunoloģiskie preparāti
Immunological products
1.3.2.3. Šūnu terapijas zāles
Cell therapy products
1.3.2.4. Gēnu terapijas zāles
Gene therapy products
1.3.2.5. Biotehnoloģijas preparāti
Biotechnology products
1.3.2.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparāti
Human or animal extracted products
1.3.2.7. No audiem veidoti produkti
Tissue engineered products
1.3.2.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)
Other biological medicinal products (free text)
1.4.Citas pētāmās zāles vai ražošanas darbības
Other investigational medicinal products or manufacturing activity)
1.4.1. Ražošana:
Manufacturing of
1.4.1.1. Augu izcelsmes zāles
Herbal products
1.4.1.2. Homeopātiskās zāles
Homoeopathic products
1.4.1.3. Citas (brīvs uzskaitījums)
Other (free text)
1.4.2. Aktīvo vielu vai palīgvielu, vai galaprodukta sterilizācija"
Sterilisation of active substances or excipients, or finished product:
1.4.2.1. Filtrēšana
Filtration
1.4.2.2. Sterilizācija ar karstu sausu gaisu
Dry heat
1.4.2.3. Sterilizācija ar ūdens tvaiku
Moist heat
1.4.2.4. Ķīmiskā sterilizācija
Chemical
1.4.2.5. Apstarošana ar gamma stariem
Gamma irradiation
1.4.2.6. Apstarošana ar elektronu kūli
Electron beam
1.4.3. Citi (brīvs uzskaitījums)
Other (free text)
1.5.Tikai iepakošana
Packaging only
1.5.1. Primārā iepakošana
Primary packing
1.5.1.1. Cietās kapsulas
Capsules, hard shell
1.5.1.2. Mīkstās kapsulas
Capsules, soft shell
1.5.1.3. Košļājamās gumijas
Chewing gums
1.5.1.4. Impregnētās matrices
Impregnated matrices
1.5.1.5. Šķidrumi ārīgai lietošanai
Liquids for external use
1.5.1.6. Šķidrumi iekšķīgai lietošanai
Liquids for internal use
1.5.1.7. Medicīniskās gāzes
Medicinal gases
1.5.1.8. Citas cietās zāļu formas
Other solid dosage forms
1.5.1.9. Aerosolu preparāti (zem spiediena)
Pressurised preparations
1.5.1.10. Radionuklīdu ģeneratori
Radionuclide generators
1.5.1.11. Mīkstās zāļu formas
Semi-solids
1.5.1.12. Supozitoriji
Suppositories
1.5.1.13. Tabletes
Tablets
1.5.1.14. Transdermālie plāksteri
Transdermal patches
1.5.1.15. Citas nesterilās zāļu formas (brīvs uzskaitījums)
Other non-sterile medicinal product (free text)
1.5.2. Sekundārā iepakošana
Secondary packing
1.6.Kvalitātes kontroles veikšana
Quality control
1.6.1. Mikrobioloģiski: sterilitāte
Microbiologically: sterility
1.6.2. Mikrobioloģiski: nesterilo zāļu formu tīrība
Microbiologically: microbiological contamination of non - sterile dosage forms
1.6.3. Ķīmiski vai fizikāli
Chemically or physically
1.6.4. Bioloģiski
Biologically
Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībām
Any restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations
2.daļa. PĒTĀMO ZĀĻU IMPORTĒŠANA
Part 2. IMPORTATION OF INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS
2.1.Importēto pētāmo zāļu kvalitātes kontroles veikšana
Quality control of imported investigational medicinal products
2.1.1. Mikrobioloģiski: sterilitāte
Microbiologically: sterility
2.1.2. Mikrobioloģiski: nesterilo zāļu formu tīrība
Microbiologically: microbiological contamination of non - sterile dosage forms
2.1.3. Ķīmiski vai fizikāli
Chemically or physically
2.1.4. Bioloģiski
Biologically
2.2.Importēto pētāmo zāļu sērijas sertifikācija
Batch certification of imported investigational medicinal products
2.2.1. Sterilās zāļu formas
Sterile products
2.2.1.1. Aseptiski iegūtas
Aseptically prepared
2.2.1.2. Sterilizēti galaprodukti
Terminally sterilised final products
2.2.2. Nesterilās zāļu formas
Non-sterile dosage forms
2.2.3. Bioloģiskas izcelsmes zāles
Biological products
2.2.3.1. No cilvēka asinīm un plazmas iegūtas zāles
Blood products
2.2.3.2. Imunoloģiskie preparāti
Immunological products
2.2.3.3. Šūnu terapijas zāles
Cell therapy products
2.2.3.4. Gēnu terapijas zāles
Gene therapy products
2.2.3.5. Biotehnoloģijas preparāti
Biotechnology products
2.2.3.6. No cilvēka vai dzīvnieku materiāliem izdalīti preparāti
Human or animal extracted products
2.2.3.7. No audiem veidoti produkti
Tissue engineered products
2.2.3.8. Citas bioloģiskas izcelsmes zāles (brīvs uzskaitījums)
Other biological medicinal products (free text)
2.3.Citas importēšanas darbības (jebkura cita importēšanas darbība, kas nav iekļauta augšminētajā uzskaitījumā)
Other importation activities (any other importation activity that is not covered above)
2.3.1. Fiziskas importēšanas vieta
Site of physical importation
2.3.2. Starpprodukta, kurš tiek pakļauts turpmākai apstrādei, importēšana
Importation of intermediate which undergoes further processing
2.3.3. Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela
Biological active substance
2.3.4. Citas (brīvs uzskaitījums)
Other (free text)
Jebkuri ierobežojumi vai paskaidrojošas piezīmes par šīm ražošanas darbībām
Any restrictions or clarifying remarks related to the scope of these manufacturing operations
Licences Nr. _______________ 3.pielikums
Licence No _______________ Annex 3
Līgumražotāja(-u) ražošanas vietas(-u) adrese(-es)
Address(es) of contract manufacturing sites
Licences Nr. _______________ 4.pielikums
Licence No _______________ Annex 4
Laboratorijas(-u) adrese(-es), kura(-as) veic kvalitātes kontroli, pamatojoties uz līgumu
Address(es) of contract laboratory(ies) performing quality control
Licences Nr. _______________ 5.pielikums
Licence No _______________ Annex 5
Kvalificētās(-o) personas(-u) vārds, uzvārds
Name, surname of a qualified person(s)
Licences Nr. _______________ 6.pielikums
Licence No _______________ Annex 6
Par kvalitātes kontroli atbildīgā persona (vārds, uzvārds)
Name, surname of a person(s) responsible for quality control
Par ražošanu atbildīgā persona (vārds, uzvārds)
Name, surname of a person(s) responsible for production
Licences Nr. _______________ 7.pielikums
Licence No_______________ Annex 7
Pārbaudes (inspekcijas) datums, kas ir par pamatu speciālās atļaujas (licences) piešķiršanai ___________________________
Date of inspection on which authorisation granted
Pēdējās inspekcijas joma
Scope of last inspection
Licences Nr. _______________ 8.pielikums
Licence No_______________ Annex 8
Speciālās darbības veidi (vajadzīgo atzīmēt ar x) un par narkotisko un psihotropo zāļu ražošanu vai importēšanu atbildīgā(-s) persona(-s)
Particular authorised activities (mark "X" where appropriate) and responsible person(s)
Speciālās darbības veids
Particular activity
Par narkotisko un psihotropo zāļu ražošanu vai importu atbildīgās(-o) personas(-u) amats, vārds, uzvārds
Name, surname, position of a person(-s) responsible for manufacturing of narcotic and psychotropic medicinal products
narkotisko zāļu ražošana
manufacturing of narcotic medicinal products
narkotisko zāļu importēšana
importing of narcotic medicinal products
psihotropo zāļu ražošana
manufacturing of psychotropic medicinal products
psihotropo zāļu importēšana
importing of psychotropic medicinal products
Piezīme. Dokumenta rekvizītu "paraksts" neaizpilda, ja elektroniskais dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.
8.pielikums
Ministru kabineta
2011.gada 19.oktobra noteikumiem Nr.800(Pielikums grozīts ar MK 25.06.2013. noteikumiem Nr.345)
Veselības ministrs J.Bārzdiņš
.tools-body .tool-court {display:block;}
- 1)) 3.pielikumu "Uz līguma pamata iesaistīto ražošanas vietu adreses"
- 2)) 4.pielikumu "Uz līguma pamata iesaistīto laboratoriju adreses"
- 3)) 5.pielikumu "Kvalificētās personas vārds un uzvārds"
- 4)) 6.pielikumu "Atbildīgo personu vārds un uzvārds"
- 5)) 7.pielikumu "Pārbaudes (inspekcijas) datums, kas ir par pamatu speciālās atļaujas (licences) piešķiršanai, pēdējās pārbaudes joma"
- 6)) 8.pielikumu "Speciālās darbības veidi un atbildīgā(-s) persona(-s) par narkotisko un psihotropo zāļu ražošanu vai importēšanu".
ascustomsdeadlineimport-exportjoint-stockregistration
References
- Zaudējis spēku - Grozījumi Ministru kabineta 2011.gada 19.oktobra noteikumos Nr.800 "Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība"
- Zaudējis spēku - Grozījums Ministru kabineta 2011.gada 19.oktobra noteikumos Nr.800 "Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība"
- Zaudējis spēku - Grozījumi Ministru kabineta 2011.gada 19.oktobra noteikumos Nr.800 "Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība"
- Zaudējis spēku - Grozījumi Ministru kabineta 2011. gada 19. oktobra noteikumos Nr. 800 "Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība"
- Farmaceitiskās darbības licencēšanas noteikumi