22. Article

Ražotājs informē pilnvaroto institūciju par jebkādiem plāniem attiecībā uz izmaiņām kvalitātes sistēmā. Pilnvarotā institūcija novērtē plānotās izmaiņas, izlemj, vai mainītā kvalitātes sistēma neietekmēs iekārtu atbilstību, un paziņo ražotājam savu lēmumu.