3. Article

Ziņas par inaktivēto autogēno vakcīnu: 3.1. ražotāja piešķirtais nosaukums (piemēram, inaktivētā autogēnā vakcīna un mikroorganisma nosaukums) un mērķsuga 3.2. mikroorganisma apraksts 3.3. palīgvielas, tostarp šķīdinātāji, konservanti, inaktivācijas līdzekļi 3.4. vakcīnas iepakojuma apraksts 3.5. inaktivācijas metode 3.6. sterilizācijas metode 3.7. deva, devas noteikšanas metodika, zāļu ievadīšanas apstākļi (veids, periodiskums, ilgums) 3.8. izdalīšanās periods 3.9. saražotās vakcīnas daudzums primārajā iepakojumā (norāda svara vai tilpuma mērvienības un devas) 3.10. uzglabāšanas apstākļi, uzglabāšanas vieta (adrese) 3.11. derīguma termiņš 3.12. īpaši piesardzības pasākumi, ja tādi ir