38. Article

Lai piešķirtu sastāvdaļas reģistrācijas numuru, šo noteikumu 48.punktā minētā persona pirms kosmētikas līdzekļa piedāvāšanas tirgū iesniedz centrā pieteikumu, kurā ietver šādu informāciju: 38.1. pieteicēja un ražotāja nosaukums un adrese; 38.2. precīza tās sastāvdaļas identifikācija, kurai tiek lūgta tirdzniecības noslēpuma saglabāšana: 38.2.1. ķīmiskais nosaukums vai Starptautiskās teorētiskās un praktiskās ķīmijas apvienības nomenklatūras (IUPAC - International Union of Pure and Applied Chemistry) nosaukums, vai Kosmētikas līdzekļu sastāvdaļu vienotās starptautiskās nomenklatūras (INCI - International Nomenclature for Cosmetic Ingredients) nosaukums, vai Pasaules Veselības organizācijas rekomendētais starptautiskais nepatentētais nosaukums, vai Eiropas Farmakopejas nosaukums, vai cits starptautiskais alternatīvais nosaukums, ja tāds ir; 38.2.2. Ķīmiskā informatīvā dienesta (CAS - Chemical Abstracts Service) numurs vai numurs Eiropā tirdzniecībā esošo ķīmisko vielu sarakstā (EINECS - European Inventory of Existing Chemical Substances), vai krāsvielas indeksa numurs; 38.2.3. numurs un nosaukums Eiropā reģistrēto ķīmisko vielu sarakstā (ELINCS - European List of Notified Chemical Substances), ja tāds ir; informācija par sastāvdaļas reģistrācijas numura pieteikšanu tirdzniecības noslēpuma saglabāšanai un tās izskatīšanas rezultātiem; 38.2.4. ja šo noteikumu 38.2.1., 38.2.2. un 38.2.3.apakšpunktā minētais nosaukums vai numurs nepastāv (piemēram, dabiskas izcelsmes sastāvdaļām), norāda pamatmateriāla nosaukumu, auga vai dzīvnieka izmantotās daļas nosaukumu, sastāvdaļu komponentu nosaukumus un citas identifikācijas pazīmes; 38.3. sastāvdaļas drošuma novērtējums attiecībā uz cilvēka veselību, ņemot vērā sastāvdaļas toksikoloģisko raksturojumu, ķīmisko uzbūvi, iedarbības līmeni un izmantošanu konkrētajā kosmētikas līdzeklī; 38.4. kosmētikas līdzekļu veidi, kuros paredzams sastāvdaļu lietot; 38.5. tirdzniecības noslēpuma saglabāšanas pieteikuma detalizēts pamatojums; 38.6. kosmētikas līdzekļa nosaukums, kurš saturēs pieteikto sastāvdaļu. Ja kosmētikas līdzekļa nosaukums vēl nav zināms, šo informāciju var sniegt pēc pieteikuma iesniegšanas, bet ne vēlāk kā 15 dienas pirms kosmētikas līdzekļa piedāvāšanas tirgū; 38.7. informācija par sastāvdaļas reģistrācijas numura pieteikšanu citu valstu pilnvarotās institūcijās un tās izskatīšanas rezultātiem.