6. Article

Papildināt noteikumus ar 1.1 pielikumu šādā redakcijā: "1.1 pielikums Ministru kabineta 2006.gada 18.jūlija noteikumiem Nr.600 Iesniegums veterināro zāļu reģistrācijai (Eiropas Komisijas veidlapa) Kopsavilkums Summary of the dossier Administratīvie dati Application Form: Administrative data Iesnieguma veidlapu izmanto, iesniedzot Pārtikas un veterinārajā dienestā iesniegumu veterināro zāļu reģistrācijai nacionālajā, savstarpējās atzīšanas vai decentralizētajā procedūrā. Jāiesniedz atsevišķs iesniegums par katru zāļu stiprumu un zāļu formu. (The application form is to be used for an application for a marketing authorisation of a medicinal product for veterinary use submitted to a Food and Veterinary service under either a national, mutual recognition procedure or decentralised procedure. Usually a separate application form for each strength and pharmaceutical form is required.) Deklarācija un paraksts DECLARATION and SIGNATURE Veterināro zāļu (piešķirtais) nosaukums/Product (invented) name: Stiprums(-i)/Strength(-s): Zāļu forma/Pharmaceutical form: Aktīvā(-ās) viela(-as)/Active Substance(-s): Iesniedzējs/Applicant: Persona, kas pilnvarota pārstāvēt iesniedzēju*/ Person authorised for communication, on behalf of the Applicant* Apstiprinu, ka iesniegtā informācija ir pietiekama, lai pierādītu reģistrējamo veterināro zāļu kvalitāti, drošumu un iedarbīgumu/It is hereby confirmed that all existing data that are relevant to the quality, safety and efficacy of the veterinary medicinal product have been supplied in the dossier, as appropriate. Apstiprinu, ka veterināro zāļu reģistrācijas izmaksas segtas saskaņā ar Pārtikas un veterinārā dienesta maksas pakalpojumu cenrādi**/It is hereby confirmed that fees have been paid according to the national rules**. Pārstāvot iesniedzēju/On behalf of the applicant: __________________________ (paraksts/signature) ____________________________ (vārds, uzvārds/name) ____________________________ (amats/function) __________________________________________________ (vieta/place) (datums: gggg-mm-dd/date(yyyy-mm-dd)) * Iesnieguma 5.4.apakšpunktā noteiktajā pielikumā pievienot iesniedzēja pilnvarojuma vēstuli/Please attach letter of authorisation for communication/signing on behalf of the applicant in annex 5.4. ** Iesnieguma 5.1.apakšpunktā noteiktajā pielikumā pievienot maksājumu apliecinošo dokumentu/If fees have been paid, attach proof of payment in Annex 5.1.