27. Article

Ražotājs nodrošina paziņotās institūcijas pārstāvjiem pieeju telpām, kurās notiek ražošana, pārbaudes, testi un uzglabāšana, un sniedz tiem visu nepieciešamo informāciju, arī kvalitātes nodrošināšanas sistēmas dokumentus, kvalitāti apliecinošos dokumentus, ziņojumus par pārbaudēm, testu rezultātus, kalibrēšanas datus, ziņojumus par personāla kvalifikāciju. 28