51. Article

Zāļu reģistrācijas īpašnieks novērtē, vai pēcreģistrācijas pētījuma rezultāti ietekmē zāļu reģistrāciju, un, ja nepieciešams, iesniedz Zāļu valsts aģentūrā iesniegumu par izmaiņām zāļu reģistrācijā. 61