58. Article

Zāļu valsts aģentūra, pamatojoties uz šo noteikumu 57.punktā minēto plānu, sagatavo kontroles gala ziņojumu un nosūta to zāļu reģistrācijas īpašniekam, kā arī citu EEZ valstu kompetentajām institūcijām vai Eiropas Zāļu aģentūrai, ja ir saņemts pamatots pieprasījums. 68