11. Article

Nopietnās nevēlamās blaknes vai nopietnā nevēlamā notikuma sākuma datums (dd. mm. gggg)/ . .Onset date of serious adverse event or reaction (dd. mm.yyyy) laiks (h. min)/time (h. min) .12. Nopietnās nevēlamās blaknes vai nopietnā nevēlamā notikuma atklāšanas datums (dd. mm. gggg)/ Detection date of serious adverse event or reaction (dd. mm.yyyy) . .laiks (h. min)/time (h. min) .13. Nopietnās nevēlamās blaknes vai nopietnā nevēlamā notikuma apraksts/ Description of serious adverse event or reaction