82. Article
Veicot orgānu apmaiņu Eiropas Savienībā, ieguves organizācija ievēro šādas prasības:
82.1. attiecībā uz orgānu izsekojamības nodrošināšanu:
82.1.1. sniedz orgāna mērķa dalībvalsts kompetentajai institūcijai, kurai orgāns tiek nodots, šādu informāciju:
82.1.1.1. orgāna apraksts;
82.1.1.2. donora identifikācijas kods;
82.1.1.3. orgāna iegūšanas datums;
82.1.1.4. ieguves organizācijas nosaukums un kontaktinformācija (faktiskā adrese, tālruņa numurs, elektroniskā pasta adrese, faksa numurs (ja ir));
82.1.2. ja orgāna mērķa dalībvalsts ir Latvija, orgānu izsekojamības nodrošināšanai pēc attiecīgās informācijas saņemšanas sniedz izcelsmes valsts kompetentajai institūcijai, kura orgānu nodeva, šādu informāciju:
82.1.2.1. recipienta identifikācijas kods vai informācija par orgāna gala izlietojumu, ja attiecīgais orgāns transplantācijai netiek izmantots;
82.1.2.2. transplantācijas datums (ja orgāns tika transplantēts);
82.1.2.3. transplantācijas centra nosaukums un kontaktinformācija (faktiskā adrese, tālruņa numurs, elektroniskā pasta adrese, faksa numurs (ja ir));
82.2. attiecībā uz ziņošanu par nopietnām nevēlamām blaknēm un nopietniem nevēlamiem notikumiem:
82.2.1. ja orgāna mērķa dalībvalsts ir Latvija, saņemot informāciju par nopietnu nevēlamu blakni vai nopietnu nevēlamu notikumu, kas ir vai varētu būt saistīts ar šo orgānu, nekavējoties informē aģentūru un izcelsmes dalībvalsts kompetento institūciju, kura orgānu nodeva, un bez liekas kavēšanās nosūta sākotnējo ziņojumu (7. pielikums), ciktāl tajā ietveramā informācija ir pieejama, kā arī minētajai kompetentajai institūcijai laikus sniedz būtisko informāciju par nopietno nevēlamo blakni vai nopietno nevēlamo notikumu un tā rezultātiem;
82.2.2. ja Latvijas donora orgānu mērķa dalībvalstis ir citas Eiropas Savienības dalībvalstis, saņemot informāciju par nopietnu nevēlamu blakni vai nopietnu nevēlamu notikumu, kas ir vai varētu būt saistīts ar šo donoru, nekavējoties informē aģentūru un katras mērķa dalībvalsts kompetento institūciju, kurai orgāni tika nodoti, un nosūta sākotnējo ziņojumu (7. pielikums) (izņemot to mērķa dalībvalsts kompetento institūciju, kura informēja ieguves organizāciju par nopietno nevēlamo blakni vai nopietno nevēlamo notikumu);
82.2.3. ja šo noteikumu 82.2.1. un 82.2.2. apakšpunktā minētā sākotnējā ziņojuma sniegšanas brīdī nav pieejama visa tajā ietveramā informācija, iztrūkstošo informāciju nosūta nekavējoties pēc tās iegūšanas;
82.2.4. ne vēlāk kā triju mēnešu laikā no sākotnējā ziņojuma saņemšanas par nopietnu nevēlamu blakni vai nopietnu nevēlamu notikumu, kas ir vai varētu būt saistīts ar transplantācijai citās Eiropas Savienības dalībvalstīs nodotajiem Latvijas donora orgāniem, sniedz aģentūrai un tās mērķa dalībvalsts kompetentajai institūcijai, kurai orgāni tikuši nodoti, gala ziņojumu (8. pielikums). Gala ziņojuma sagatavošanā ņem vērā no minētajām mērķa dalībvalsts kompetentajām institūcijām saņemto būtisko informāciju par nopietno nevēlamo blakni vai nopietno nevēlamo notikumu un tā rezultātiem;
82.2.5. saņemot gala ziņojumu par nopietnu nevēlamu blakni vai nopietnu nevēlamu notikumu, kas ir vai varētu būt saistīts ar orgānu, kura mērķa dalībvalsts ir Latvija, šā ziņojuma kopiju nosūta transplantācijas centram, kuram attiecīgais orgāns tika nodots transplantācijai, un aģentūrai.
84
(MK 08.07.2014. noteikumu Nr.390 redakcijā)
82.1 Šo noteikumu 80. un 82. punktā minēto informāciju ieguves organizācija sniedz, ievērojot šādas prasības:
82.1 1. informāciju sniedz rakstiski vai elektroniska dokumenta formā, vai pa faksu;
82.1 2. informāciju sagatavo valodā, ko saprot gan tās sagatavotājs, gan saņēmējs, vai valodā, par kuru vienojušās abas puses, vai arī angļu valodā;
82.1 3. informāciju sniedz bez liekas kavēšanās;
82.1 4. informāciju saglabā, un tā ir pieejama pēc pieprasījuma;
82.1 5. fiksē informācijas sniegšanas datumu un laiku;
82.1 6. sniegtā informācija satur:
82.1 6.1. par informācijas nodošanu atbildīgās personas kontaktinformāciju (tālruņa numurs, elektroniskā pasta adrese, faksa numurs (ja ir));
82.1 6.2. norādi "Satur personas datus. Aizsargāt pret neatļautu datu izpaušanu vai piekļūšanu datiem.".
85
(MK 08.07.2014. noteikumu Nr.390 redakcijā)
82.2 Steidzamos gadījumos, īpaši, ja orgāna apmaiņas brīdī nav pieejama visa informācija, kas saskaņā ar šo noteikumu 40. punktu paredzēta donora aprakstā un orgāna aprakstā, kā arī ziņojot par nopietnām nevēlamām blaknēm un nopietniem nevēlamiem notikumiem, ir pieļaujama mutiska informācijas apmaiņa. Pēc mutiskas saziņas attiecīgā informācija nododama atbilstoši šo noteikumu 82.1 punkta prasībām.
86
(MK 08.07.2014. noteikumu Nr.390 redakcijā)
82.3 Saņemot informāciju, kas saistīta ar orgānu apmaiņu Eiropas Savienībā, ieguves organizācija tās sūtītājam sniedz apstiprinājumu, ka informācija ir saņemta.
87
(MK 08.07.2014. noteikumu Nr.390 redakcijā)
82.4 Transplantācijas centrā un ieguves organizācijā ir norīkots personāls, kas steidzamos gadījumos ir pieejams 24 stundas diennaktī un 7 dienas nedēļā un spēj bez liekas kavēšanās saņemt un nodot ar orgānu apmaiņu Eiropas Savienībā saistīto informāciju atbilstoši šo noteikumu prasībām.
88
(MK 08.07.2014. noteikumu Nr.390 redakcijā)
82.5 Ja ieguves organizācija saņem ar orgānu apmaiņu Eiropas Savienībā saistītu informāciju, kas nav tās kompetencē, tā nodrošina minētās informācijas nodošanu atbilstīgajai ieguves organizācijai.
89
(MK 08.07.2014. noteikumu Nr.390 redakcijā)
82.6 Aģentūra sniedz Eiropas Komisijai tās ieguves organizācijas kontaktinformāciju (organizācijas nosaukums, juridiskā un faktiskā adrese, tālruņa numurs, elektroniskā pasta adrese, faksa numurs), kura nodrošina ar orgānu apmaiņu Eiropas Savienībā saistītās informācijas saņemšanu un nodošanu atbilstoši šajos noteikumos noteiktajām prasībām. Aģentūra nodrošina minētās informācijas atjaunošanu atbilstoši ieguves organizācijas sniegtajām ziņām par izmaiņām tās kontaktinformācijā.
90
(MK 08.07.2014. noteikumu Nr.390 redakcijā)
In plain words
Veicot orgānu apmaiņu Eiropas Savienībā, ieguves organizācija ievēro šādas prasības:
82.1. Orgānu izsekojamība:
82.1.1. Mērķa dalībvalsts kompetentajai institūcijai, kurai orgāns tiek nodots, sniedz:
82.1.1.1. orgāna aprakstu;
82.1.1.2. donora identifikācijas kodu;
82.1.1.3. orgāna iegūšanas datumu;
82.1.1.4. ieguves organizācijas nosaukumu un kontaktinformāciju (faktiskā adrese, tālrunis, e‑pasts, fakss, ja ir).
82.1.2. Ja mērķa dalībvalsts ir Latvija, pēc orgāna saņemšanas un attiecīgās informācijas sniedz izcelsmes valsts kompetentajai institūcijai, kura orgānu nodeva:
82.1.2.1. recipienta identifikācijas kodu vai informāciju par orgāna gala izlietojumu, ja tas nav izmantots transplantācijai;
82.1.2.2. transplantācijas datumu;
82.1.2.3. transplantācijas centra nosaukumu un kontaktinformāciju.
82.2. Ziņošana par nopietnām nevēlamām blaknēm un notikumiem:
82.2.1. Ja mērķa dalībvalsts ir Latvija, saņemot informāciju par nopietnu blakni vai notikumu, kas varētu būt saistīts ar orgānu, nekavējoties informē Latvijas aģentūru un izcelsmes dalībvalsts kompetento institūciju. Bez liekas kavēšanās nosūta sākotnējo ziņojumu (7. pielikums) ar pieejamo informāciju un laikus sniedz būtiskāko papildu informāciju par notikumu un tā rezultātiem.
82.2.2. Ja Latvijas donora orgāns nosūtīts citai ES dalībvalstij un saņemta šāda informācija, nekavējoties informē Latvijas aģentūru un katras attiecīgās mērķa dalībvalsts kompetento institūciju (izņemot to, kura ieguves organizāciju informēja) un nosūta sākotnējo ziņojumu (7. pielikums).
82.2.3. Ja sākotnējā ziņojuma brīdī nav pieejama visa informācija, iztrūkstošo informāciju nosūta tūlīt pēc tās iegūšanas.
82.2.4. Ne vēlāk kā trīs mēnešos no sākotnējā ziņojuma par notikumu, kas saistīts ar Latvijas donora orgāniem citās ES dalībvalstīs, sniedz Latvijas aģentūrai un attiecīgās mērķa dalībvalsts kompetentajai institūcijai gala ziņojumu (8. pielikums), ņemot vērā saņemto papildu informāciju.
82.2.5. Saņemot gala ziņojumu par notikumu, kas saistīts ar Latvijai nodoto orgānu, kopiju nosūta attiecīgajam transplantācijas centram un Latvijas aģentūrai.
82.1 Informāciju, kas minēta šo noteikumu 80. un 82. punktā, ieguves organizācija sniedz, ievērojot šādas prasības:
1) sniedz rakstiski vai elektroniska dokumenta formā, vai pa faksu;
2) valodā, ko saprot gan sūtītājs, gan saņēmējs, vai vienojoties — citā, vai angļu valodā;
3) bez liekas kavēšanās;
4) informāciju saglabā un pēc pieprasījuma dara pieejamu;
5) fiksē sniegšanas datumu un laiku;
6) informācijā iekļauj:
6.1. par informācijas nodošanu atbildīgās personas kontaktinformāciju (tālrunis, e‑pasts, fakss, ja ir);
6.2. norādi "Satur personas datus. Aizsargāt pret neatļautu datu izpaušanu vai piekļūšanu datiem.".
82.2 Steidzamos gadījumos — īpaši, ja orgāna apmaiņas brīdī nav pieejama visa donora un orgāna aprakstā paredzētā informācija (šo noteikumu 40. punkts), kā arī ziņojot par nopietnām blaknēm vai notikumiem — pieļaujama mutiska informācijas apmaiņa. Pēc tās attiecīgo informāciju nodod atbilstoši 82.1 punkta prasībām.
82.3 Saņemot ar orgānu apmaiņu ES saistītu informāciju, ieguves organizācija nosūta tās sūtītājam apstiprinājumu par saņemšanu.
82.4 Transplantācijas centrā un ieguves organizācijā ir norīkots personāls, kas steidzamos gadījumos pieejams 24 stundas diennaktī, 7 dienas nedēļā un bez kavēšanās saņem un nodod ar orgānu apmaiņu ES saistīto informāciju.
82.5 Ja ieguves organizācija saņem informāciju, kas nav tās kompetencē, tā nodrošina šīs informācijas nodošanu atbilstīgajai ieguves organizācijai.
82.6 Aģentūra sniedz Eiropas Komisijai tās ieguves organizācijas kontaktinformāciju (nosaukums, juridiskā un faktiskā adrese, tālrunis, e‑pasts, fakss), kas nodrošina informācijas apmaiņu par ES orgānu apmaiņu atbilstoši šiem noteikumiem, un nodrošina datu atjaunošanu, ja kontaktinformācija mainās.
asjoint-stock