32. Article

Aktīvo vielu importētāji, ražotāji un izplatītāji apkopo gada laikā veiktās izmaiņas (skaitot no reģistrēšanas dienas) un par jebkādām izmaiņām, kas veiktas attiecībā uz iesniegto informāciju, rakstiski informē Zāļu valsts aģentūru, iesniedzot reģistrācijas veidlapu ar norādītām izmaiņām atbilstoši šo noteikumu 4.pielikumam. Par izmaiņām, kas var ietekmēt ražoto, importēto vai izplatīto aktīvo vielu kvalitāti vai drošību (piemēram, par izmaiņām šo noteikumu 31.2. un 31.3.apakšpunktā minētajā informācijā), paziņo nekavējoties. 40