6. Article

Zāļu valsts aģentūras direktors (vārds, uzvārds, paraksts) Z.v. Piezīme. Dokumenta rekvizītus "paraksts" un "Z.v." neaizpilda, ja dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu. Veselības ministre Ingrīda Circene 9. pielikums Ministru kabineta 2013.gada 22.oktobra noteikumiem Nr.1176(Pielikums grozīts ar MK 14.03.2017. noteikumiem Nr. 141) GADA PAZIŅOJUMA VEIDLAPAS PARAUGS A DAĻA Gada paziņojums par nopietnām nevēlamām blaknēm Ziņotāja valsts Ziņošanas datums Nopietnas(-u) blaknes(-ņu) skaits audu un šūnu veidam (vai produktam, kas saskaras ar šūnām un audiem)Nr. p.k. Audu/šūnu veids (vai produkts, kas saskaras ar audiem un šūnām) Nopietnas(-u) blaknes(-ņu) skaits Šā izplatītā veida audu/šūnu kopējais skaits (ja pieejams) 1. 2. 3. 4. … Kopā Izplatīto audu un šūnu veidu kopējais skaits (ieskaitot tos audu un šūnu veidus, attiecībā uz kuriem nav ziņots par nopietnām nevēlamām blaknēm)Skarto recipientu skaits (kopējais recipientu skaits)Ziņoto nopietno blakņu veids Kopējais nopietnas(-u) blaknes(-ņu) skaits Pārnestā bakteriālā infekcija HBV HCV HIV-1/2 Cits (precizēt) Pārnestā parazītiskā infekcijaMalārija Cits (precizēt) Pārnestās ļaundabīgās slimības Citi slimības izplatības gadījumi Citas nopietnas blaknes (precizēt) B DAĻA Ikgadējais paziņojums par nevēlamiem notikumiem Ziņotāja valsts Ziņošanas datums Apstrādāto audu un šūnu kopējais skaitsNevēlamo notikumu kopskaits, kas ir ietekmējis audu un šūnu kvalitāti un drošumu, radies nepilnību dēļ šādos posmos Specifikācija noteiktās šūnas un audi (precizēt) aprīkojuma atteice (precizēt) cilvēka kļūda (precizēt) cits (precizēt) Ieguve Testēšana Transportēšana Apstrāde Uzglabāšana Izplatīšana Materiāli Citi (precizēt) Veselības ministre Ingrīda Circene 10. pielikums Ministru kabineta 2013. gada 22. oktobra noteikumiem Nr. 1176 Vienotā Eiropas koda (SEC) struktūra(Pielikums MK 14.03.2017. noteikumu Nr. 141 redakcijā) Ziedojuma identifikācijas sekvence Produkta identifikācijas sekvence ES audu centra kods unikālais ziedojuma numurs produkta kods sadalījuma numurs derīguma termiņš (gggg.mm.dd.) ISO valsts kods audu centra numurs produktu kodēšanas sistēmas identifikators produkta numurs divi burti sešas burtciparu zīmes 13 burtciparu zīmes viens burts septiņas burtciparu zīmes trīs burtciparu zīmes astoņi cipari