4. Article

Papildināt noteikumus ar 12.12., 12.13. un 12.14.apakšpunktu šādā redakcijā: "12.12. izveido un uztur kvalitātes sistēmu, kurā saistībā ar darbības veidu un apjomu ir noteikti pienākumi, procesi un riska vadības pasākumi; 12.13. visās piegādēs zāļu kravai pievieno dokumentu, kurā ir norādīts: 12.13.1. piegādes datums; 12.13.2. piegādātais daudzums (par katrām zālēm); 12.13.3. šo noteikumu 12.5.2., 12.5.4. un 12.5.6.apakšpunktā minētā informācija; 12.14. apstiprina par labas izplatīšanas prakses ievērošanu atbildīgo amatpersonu, kura ir farmaceits vai kuras kvalifikācija un pieredze līdzīga atbildīgās amatpersonas kvalifikācijai, kāda noteikta normatīvajos aktos par zāļu ražošanas kontroli."