68. Article

Lai saņemtu Licenci zāļu lieltirgotavas vai Karti tās Nodaļas atvēršanai un darbībai Komisijai nepieciešams iesniegt : 68.1. Farmācijas inspekcijas atzinumu par zāļu lieltirgotavas telpu atbilstību veicamam darbam.Farmācijas inspekcija minētam atzinumam pievieno sekojošus licencējamās personas iesniegtos dokumentus: 68.1.1. zāļu lieltirgotavas vadošā personāla sarakstu, ieskaitot atbildīgo farmaceitu un dokumentus, kas apliecina viņu izglītību un pieredzi farmācijas jomā; 68.1.2. zāļu lieltirgotavas un tās Nodaļas visu telpu detalizētu shēmu, sīku aprakstu par telpās paredzēto darba raksturu, mērķiem un shematiski attēlotu zāļu plūsmu pa tām. 68.2. Farmācijas inspekcijas atzinumu par attiecīgā uzņēmuma vai tā struktūrvienības atbilstību Labas izplatīšanas prakses - LIP (angļu valodā "Good distribution practise" - GDP) prasībām.