222. Article

Datu, kas iesniegti, lai saņemtu atļauju zāļu piedāvāšanai tirgū, aizsardzība 1. Puses īsteno vispusīgu sistēmu, kas garantē tādu datu konfidencialitāti un neizpaušanu, kas iesniegti, lai saņemtu atļauju zāļu piedāvāšanai tirgū, un neatsaukšanos uz tiem. 2. Šajā nolūkā, ja Puse pieprasa iesniegt izmēģinājumu datus vai pētījumus par zāļu drošumu un iedarbīgumu pirms atļaujas piešķiršanas šādu zāļu tirdzniecībai, Puse vismaz piecus gadus no pirmā apstiprinājuma dienas minētajā Pusē neatļauj citiem pieteicējiem tirgot to pašu vai līdzīgu produktu, pamatojoties uz tirdzniecības atļauju, kas piešķirta pieteicējam, kas iesniedzis izmēģinājuma datus vai pētījumus, izņemot, ja pieteicējs, kas iesniedzis izmēģinājuma datus vai pētījumu, dod piekrišanu. Šajā termiņā izmēģinājuma datus vai pētījumus, ko iesniedz pirmajai apstiprināšanai, neizmantos neviena turpmāka pieteicēja labā, kas vēlas iegūt tirdzniecības atļauju zālēm, izņemot, ja pirmais pieteicējs nepārprotami dod savu piekrišanu. 3. Ukraina saskaņo savus tiesību aktus par datu aizsardzību saistībā ar zālēm ar ES tiesību aktiem, par konkrētu saskaņošanas datumu lemj Tirdzniecības komiteja.