2. Article
Papildināt noteikumus ar 9.1 punktu šādā
redakcijā:
"9.1 Par blakusparādību, īpaši par
būtisku blakusparādību, ārstniecības persona un farmaceits ziņo
Zāļu valsts aģentūrai, tiklīdz tiek pamanīta iespējamā saistība
ar konkrēto zāļu lietošanu. Ja ziņošanas brīdī nav pieejama visa
informācija atbilstoši šo noteikumu 1. pielikumam,
ārstniecības persona un farmaceits atkārtoti sagatavo ziņojumu,
papildinot to ar nepieciešamo informāciju, un nosūta to Zāļu
valsts aģentūrai."
asjoint-stock