6. Article
PAPILDINFORMĀCIJA
Piemēram:
1) par nopietnu blakus slimību, alerģiskām
reakcijām, paaugstinātu zāļu jutību, grūtniecību, būtiskiem
izmeklējumu rezultātiem;
2) lietotas paralēli importētas zāles, paralēli
izplatītas zāles vai nereģistrētas zāles;
3) vai zāles ir bioloģiskas izcelsmes zāles,
piemēram, imunoloģiskie preparāti - vakcīnas,
toksīni, serumi, alergēni, no cilvēka asinīm un plazmas
iegūtās zāles, jaunieviestās terapijas zāles, piemēram,
gēnu terapijas zāles, somatisko šūnu terapijas zāles.
"
- 1)) par nopietnu blakus slimību, alerģiskām
- 2)) lietotas paralēli importētas zāles, paralēli
- 3)) vai zāles ir bioloģiskas izcelsmes zāles,
ascustomsimport-exportjoint-stockregistration