1. Article
Izdarīt Ministru kabineta 2013. gada
17. septembra noteikumos Nr. 873 "Zāļu valsts
aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis" (Latvijas Vēstnesis,
2013, 184. nr.; 2014, 174. nr.) šādus grozījumus:
1.1. aizstāt 3.2. apakšpunktā skaitli
"2 134,31" ar skaitli
"3 000,00";
1.2. izteikt pielikuma 1.1.2., 1.1.3., 1.2.,
1.3. apakšpunktu šādā redakcijā:
"1.1.2.
ar zināmu aktīvo vielu, fiksētai
kombinācijai (jaunām zālēm, kas sastāv no vismaz divām
aktīvajām vielām, kuru kombinācija iepriekš nav bijusi
reģistrēta kā zāles ar nemainīgu sastāvu), līdzīgām
bioloģiskas izcelsmes zālēm vai medicīnā plaši lietotām
zālēm3
iesniegums
4 268,62
0,00
4 268,62
1.1.3.
pēc būtības līdzīgām zālēm -
ģenēriskām zālēm, jauktais reģistrācijas iesniegums vai cits
iesniegums, izņemot šā pielikuma 1.4., 1.5., 1.6. un
1.7. apakšpunktā minēto iesniegumu3
iesniegums
4 268,62
0,00
4 268,62
1.2.
katrai papildu zāļu formai vai
aktīvās vielas aizstāšanai ar citu sāli, esteru kompleksu vai
izomēru, ja iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski
neatšķiras3
iesniegums
2 845,74
0,00
2 845,74
1.3.
katram papildu zāļu stiprumam
vai tirdzniecības iepakojumam, tai skaitā aktīvās vielas
aizstāšanai ar citu sāli, esteru kompleksu vai izomēru, ja
iedarbības un drošības raksturlielumi būtiski neatšķiras, kā
arī katram iesniegumam par zālēm ar identisku reģistrācijas
dokumentāciju, bet ar dažādiem zāļu nosaukumiem un vienu un
to pašu vai atšķirīgu reģistrācijas īpašnieku (daudzkārtējam
iesniegumam, piesakot vienlaikus)3
iesniegums
1 422,87
0,00
1 422,87
"
1.3. papildināt pielikuma piezīmes ar 3. punktu šādā
redakcijā:
"3 Zāļu valsts aģentūra sniedz atlaidi
90 % apmērā no noteiktās summas pēc būtības līdzīgām zālēm
(ģenēriskām zālēm) vai līdzīgām bioloģiskās izcelsmes
zālēm."
asdeadlinegovernmentjoint-stockmkregistration