18. Article

Papildināt noteikumus ar 33.1 un 33.2 punktu šādā redakcijā: "33.1 Narkotiskās un psihotropās zāles drīkst eksportēt persona, kurai papildus šo noteikumu 33. punktā minētajām speciālajām atļaujām (licencēm) ir konkrēto zāļu eksportam likumā "Par narkotisko un psihotropo vielu un zāļu likumīgās aprites kārtību" noteiktajā kārtībā Zāļu valsts aģentūras izsniegta ANO Ekonomikas un sociālās padomes Narkotiku komisijas prasībām atbilstoša ikreizēja atļauja. 33.2 Persona, kura eksportē zāles, nodrošina, ka: 33.2 1. tiek ievērotas Eiropas Komisijas publicētajās zāļu labas izplatīšanas prakses pamatnostādnēs (valsts valodā pieejamas Zāļu valsts aģentūras tīmekļvietnē) noteiktās prasības; 33.2 2. zāles piegādā tām personām trešajās valstīs, kuras ir tiesīgas saņemt zāles izplatīšanai vairumtirdzniecībā vai piegādāt tās iedzīvotājiem trešajās valstīs. Visās piegādēs zāļu kravai pievieno dokumentu, kurā ir norādīts: 33.2 2.1. piegādes datums; 33.2 2.2. zāļu nosaukums, zāļu forma un stiprums vai koncentrācija; 33.2 2.3. piegādātais daudzums (par katrām zālēm); 33.2 2.4. saņēmēja un piegādātāja nosaukums un adrese; 33.2 2.5. katras piegādātās zāļu ražošanas sērijas numurs."