15. Article

Par pārpakošanu (pārmarķēšanu) norāda (vajadzīgo atzīmēt ar x): 15.1. zāles ir vai tiks pārpakotas jā nē 15.2. zāles ir vai tiks pārmarķētas jā nē 15.3. norāda izmaiņas (vajadzīgo atzīmēt ar x): 15.3.1. sekundārā iepakojuma maiņa (pārpakošana) jā nē 15.3.2. lietošanas instrukcijas ievietošana vai piestiprināšana iepakojumā (pārpakošana) jā nē 15.3.3. uzlīme uz iepakojuma (pārmarķēšana) jā nē 15.3.4. citas informācijas norāde uz iepakojuma jā nē 15.4. specifikācijas apraksts un kvalitātes kontrole (testēšanas metodes) 15.5. jaunā sekundārā iepakojuma pilns apraksts,ja pārpakošanā mainījies sekundārais iepakojums 15.6. persona, kas pārpakoja (pārmarķēja) zāles 15.6.1. nosaukums 15.6.2. darbavietas adrese 15.6.3. saziņas līdzekļi 15.6.4. zāļu ražošanas licences numurs 15.7. līgumi (ja veikta paralēli importēto zāļu pārpakošana (pārmarķēšana) 15.8. jebkāda cita informācija attiecībā uz pārmarķēšanu, iespieddarbiem, transportēšanu, uzglabāšanu un jebkurām pievienotām ierīcēm IV daļa Pievienotā informācija Vajadzīgo atzīmēt ar x, norādīt pievienoto lapu skaitu